1 Trust Service Operator (TSO)
Dienstleistungen im Bereich Vertrauen, Identität und Compliance.
Beinhaltet:
Identitäts- und Authentifizierungsmanagement der Teilnehmer
Verwaltung von Zertifikaten und Zugangsdaten
Teilnehmer- und Serviceregister
Definition und Verwaltung von Richtlinien
Auditierung, Nachverfolgbarkeit und regulatorisches Reporting
Ausrichtung an EU-Regulierungen (EHDS und DSGVO)
Kernwert: nachweisbares Vertrauen und strukturierte regulatorische Konformität.
2 Gesundheitsdaten-Produktservices
Beinhaltet:
Vorbereitung anonymisierter oder pseudonymisierter Gesundheitsdatensätze
Kuratierung und Normalisierung klinischer Daten
Erstellung von Datenprodukten für die Forschung
Datenaufbereitung für biomedizinische KI
Einhaltung der EHDS-Anforderungen für die sekundäre Datennutzung
Zentraler Mehrwert: Erschließung des Datenwerts innerhalb des Datenraums
3 Connector Provider
Technische Infrastruktur für souveränen Datenaustausch.
Beinhaltet:
Interoperable Konnektoren gemäß IDSA / DSSC
Richtlinienbasierter Datenaustausch auf Basis von ODRL
Datensouveränität durch den Teilnehmer
Automatisierte Durchsetzung von Nutzungsbedingungen
Kompatibilität mit europäischen Interoperabilitätsstandards (einschließlich FHIR)
Kernwert: sicherer, interoperabler und automatisierter Datenaustausch.
4. Dataspace Governance Design & Operation
Entwurf des Governance-Modells, das erforderlich ist, um einen Datenraum gemäß europäischen Standards zu schaffen und zu betreiben.
Umfasst:
Definition des Governance Frameworks des Datenraums
Ausarbeitung des Rulebooks für die Teilnehmer
Festlegung von Regeln für den Zugriff, die Nutzung und die Weiterverwendung von Daten
Definition von Rollen und Verantwortlichkeiten innerhalb des Datenraums:
Data Holder
Data User
Operator
Definition der organisatorischen Struktur des Datenraums, einschließlich der Trennung zwischen:
Governance
Betrieb
Servicebereitstellung
Für wen ist dieser Service gedacht?
Dieser Service richtet sich an Organisationen, die einen Datenraum aufbauen oder betreiben möchten.
Insbesondere:
Konsortien aus Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen
Öffentliche Verwaltungen oder Digital-Health-Agenturen
Betreiber von Datenräumen oder Technologieplattformen
Große Organisationen, die Daten teilen müssen (Health, Pharma, Biotech)
Ergebnis: eine rechtliche, organisatorische und operative Grundlage, um den Datenraum zu starten und zu skalieren.